Qsymia( phentermine / topiramate ER) Nuspojave &doziranje

• Qsymia je kombinacija proizvoda koji sadrži fentermin i topiramat u obliku produženog otpuštanja. Pomaže kod pretilih( indeks tjelesne mase( BMI = 30 km / m2) odrasli ili neka prekomjerna tjelesna težina( BMI = 27 km / m2) odrasle osobe s težinskim medicinskim problemima, izgube težinu i zadrže težinu.
• Phentermine je simpatomimetičko sredstvo koje je već sama dulje vrijeme koristilo za liječenje pretilosti. Iako je točan mehanizam po kojem phentermine radi za promicanje mršavljenja nije razumio, smatra se da potiče oslobađanje kemikalija iz hipotalamusa, područje mozga za koje se zna da ima važnu ulogu u reguliranju gladi i unos hrane. Smatra se da farmaceutski otpuštanje kemikalija smanjuje apetit i smanjuje unos hrane, među ostalim učincima.
• Topiramat, drugi lijek u Qsimiji, je anti-seizure lijek koji je primijetio da je učinkovit u uzrokujući gubitak težine. Precizni mehanizam kojim topiramat djeluje na poticanje mršavljenja još nije poznat. Međutim, slično djelovanju phentermina, topiramat se također smatra da potiskuje apetit i da se osoba osjeća punom čak i nakon što jede manje hrane nego inače.
• Učinkovitost Qsymia dokazana je dvama placebo kontroliranim kliničkim studijama. Na kraju 1 godine liječenja pacijenti su imali prosječni gubitak kilograma od 7,8% u usporedbi s 1,2 do 1,6% kod pacijenata koji su primali placebo. Nadalje, oko 62 do 70% pacijenata izgubilo je 5% svoje tjelesne težine u usporedbi s oko 17 do 21% pacijenata koji su primali placebo.
• Qsymia je odobrila FDA u srpnju 2012. Korištenje i distribucija Qsymia je pod strogom kontrolom od savezne vlade jer sadrži phentermine, lijek koji ima veliki potencijal zlostavljanja i ovisnosti o drogama. Kao takav, Qsymija je klasificiran kao IV.

Qsymia

GENERIC AVAILABLE: Ne

Da

• Qsymia je oralni lijek za smanjenje tjelesne težine koji može pomoći nekim pretilim odraslima( indeks tjelesne mase( BMI) = 30 km / m2) ili nekih odraslih osoba s težinom( BMI = 27 km / m2) s medicinskim problemima vezanim uz težinu kao što je visoki krvni tlak, dijabetes tipa 2 ili dislipidemija gube na težini i zadržavaju težinu. Da bi se postigao maksimalni gubitak težine, Qsymia se treba koristiti s smanjenom kalorijskom prehranom i povećanom tjelesnom aktivnošću.
• Sigurnost i učinkovitost Qsymia s drugim lijekovima na recept, over-the-counter( OTC) ili biljni lijekovi za gubitak težine nije uspostavljen. Zbog toga se preporučuje uporaba Qsymia s takvim sredstvima.
• Sigurnost i učinkovitost Qsymia nije utvrđena u pedijatrijskim bolesnicima. Stoga se preporuča uporaba Qsymia u pedijatriji.

Najčešće nuspojave Qsymia su:

• Paraestezija
• Vrtoglavica
• Zamagljena vizija
• Umor
• Nesavisnost
• Infekcije mokraćnog sustava
• Glavobolja
• Mučnina
• Bol u leđima
• Poremećaji okusa
• Nesanica ili poteškoće s spavanjem
• Zatvor
• Suho usta

Rijetke, ali ozbiljne nuspojave povezane s Qsymia terapijom uključuju promjene raspoloženja, poteškoće s spavanjem, problemi s koncentracijom ili pamćenjem, poteškoće u govoru, porast razine kiseline u krvi, niskog šećera u krvi posebnou bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji također uzimaju lijekove za liječenje šećera u krvi, napadajima, bubrežnim kamenjem, smanjenom znojenju i povišenu temperaturu.

• Početna doza Qsymia je 3.75 / 23 mg kapsula po usta jednom svakog jutra tijekom prvih 14 dana. Nakon toga, preporučena doza je jedna Qsymia 7.5 / 46 mg kapsule jednom svakog jutra kroz 12 tjedana. Ako se ne pojavi gubitak težine od najmanje 3% tjelesne težine, prekinuti ili se dozu može povećati na jednu kapsulu Qsymia 11.25 / 69 mg jednom svakog jutra tijekom 14 dana. Nakon toga, jednom svakog jutra uzmite jednu kapsulu Qsymia 15/92 mg.
• Prestanite uzimati Qsimi ako najmanje 5% mršavljenja ne bude postignuto nakon dodatnih 12 tjedana liječenja na višoj dozi. Za zaustavljanje Qsymia, pacijenti trebaju uzimati dozu( koju odredi vaš liječnik) svaki drugi dan barem jedan tjedan, a zatim prije zaustavljanja prekida liječenje. Zaustavljanje Qsymia iznenada može uzrokovati ozbiljne medicinske probleme kao što su napadaji. Pojedinci trebaju obavijestiti svog liječnika prije zaustavljanja lijeka.
• Pacijenti s umjerenim( razina kreatinina od 30 do <50 ml / min) do teške bubrežne bolesti( klirens kreatinina <30 ml / min) ne bi smjeli premašiti Qsymia dozu od 7.5 / 46 mg dnevno.
• Za bolesnike s bolestima jetre, ne premašite Qsymia 7.5 / 46 mg dnevno u bolesnika s umjerenom( Child-Pugh Score = 7-9) bolest jetre.
• Iako su klinička ispitivanja u tijeku, lijek još nije odobren za uporabu u pedijatrijskoj populaciji.

• Qsymia se ne smije koristiti tijekom ili unutar 14 dana liječenja inhibitorom monoamino oksidaze( MAOI), zbog rizika hipertenzivne krize, stanja u kojima krvni tlak postaje opasno visok i može prouzročiti oštećenje organa ili smrt.
• Qsymia može mijenjati koncentracije u krvi određenih lijekova za kontrolu rađanja. To može uzrokovati nepravilan krvarenje, ali ne čini se da povećava rizik od trudnoće. Pacijenti se savjetuje da ne prekidaju svoje pilule za kontrolu rađanja ako se pojave uočavanje. Umjesto toga, pacijenti trebaju razgovarati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako im je uočavanje uznemirujuće.
• Uzimanje Qsymia s alkoholom ili drugim sredstvima za depresiju CNS( na primjer, barbiturati, benzodiazepini ili anti-anksiozni agensi i lijekovi za spavanje) povećava rizik od pospanosti, konfuzije, gubitka koordinacije i drugih simptoma depresije središnjeg živčanog sustava( CNS).
• Uzimanje Qsymia s određenim vodenim tabletama( diuretici) kao što je hidroklorotiazid( HCTZ) može uzrokovati smanjenje razine kalijuma u krvi( hipokalemija).
• Qsymia smanjuje razinu karbamazepina u krvi( Tegretol) i valproičnu kiselinu( Depakote).
• Primjena topiramata, komponente Qsymia, s inhibitorima ugljične anhidraze( na primjer, zonisamid [Zonegran], acetazolamid [Diamox]) može povećati razinu kiselina u krvi, što može povećati rizik stvaranja bubrežnih kamenaca. Istodobna primjena takvih sredstava se ne preporučuje.

• Qsymia može uzrokovati oštećenja rađanja i ne smije se koristiti tijekom trudnoće. Korištenje topiramata, komponente Qsimije, tijekom trudnoće povezano je s povećanim rizikom za oralne rascjepe. Zbog toga je Qsymia klasificirana kao FDA kategorija rizika za trudnoću X i razvijen je program Qsymia REMS koji sprječava izloženost fetusu Qsymiji. Pacijenti, propisivači i ljekarne moraju biti registrirani u programima Qsymia REMS za primanje, propisivanje i izdavanje Qsimije. Kako bi se spriječilo izlaganje nerođenoj bebi, ženke reproduktivne dobi moraju imati negativan test trudnoće prije početka Qsymia i mjesečno nakon toga na Qsymia terapiji. Osim toga, ženke reproduktivne dobi trebale bi koristiti učinkovite metode kontrole rađanja tijekom Qsymia terapije.
• Qsymia može biti izlučena u ljudsko mlijeko jer topiramat, komponenta Qsymia, je poznato da ulazi u majčino mlijeko. Zbog potencijalnog rizika da uzrokuju ozbiljne nuspojave u dojenčadi, treba donijeti odluku o prestanku njege ili uzimanju Qsimije.

Što su pripreme za produženo otpuštanje phentermina i topiramata?

Oralne kapsule( phentermine mg / topiramat mg produženo oslobađanje): 3.75 / 23 mg, 7.5 / 46 mg, 11.25 / 69 mg i 15/92 mg.

Kako bih trebao zadržati phentermine i topiramate produljeno oslobađanje pohranjene?

• Kapsule treba čuvati na sobnoj temperaturi između 15 C i 30 C( 59 F do 86 F).
• Qsymia je IV kontrolirana tvar s obzirom na to da sadrži fentermin. Zbog velikog potencijala zlostavljanja i ovisnosti o drogi, Qsymia bi trebao biti na sigurnom mjestu kako bi se zaštitio od krađe.