FDA Issues Tougher Upozorenje na MRI Dye vezan za mozak učinke

Vijesti Slika: FDA Issues Tougher Upozorenje na MRI Dye vezan za mozak učinke : Amy Norton i E.J.Mundell
HealthDay Reporteri

Najnovije Neurologijske vijesti

  • Da li igrači NFL-a lice više rizik od rane smrti?
  • MS Pacijenti mogu dobiti od vježbanja usmjerenih na ravnotežu
  • Mogu li pretrage mozga otkriti tko su vaši prijatelji?
  • Potresi povezani s rizikom od demencije
  • Liječenje bolesti mozga
  • Želite li još novosti? Prijavite se za newsletter Medicina! Američka uprava za hranu i lijekove u utorak je pozvala na stroža upozorenja i "dodatna istraživanja" u boju koja se obično koristi s standardnim MRI-om.

    Boja - "kontrastni agens" - sadrži metal nazvan gadolinij.Činjenica je nedavno nakon što je glumac Chuck Norris tvrdi da je njegova uporaba tijekom snimanja MRI ozbiljno utjecala na mozak njegove supruge.

    Kontrastni agensi se ubrizgavaju u tijelo tijekom MRI skeniranja kako bi se poboljšala kvaliteta slike.

    U studenom, Norris i njegova supruga Gena podnijeli su tužbu protiv nekoliko medicinskih tvrtki tvrdeći da je razboljela nakon izlaganja gadoliniumu tijekom MRI skeniranja.

    Odijelo je reklo da je Gena Norris ostala slaba, umorna i patila boli boli i gorućih senzacija.

    Nakon pregleda dostupnih podataka, FDA je u utorak preporučila da bi radiolozi razmotrili koliko bi gadolinij mogao ostati u tijelu bolesnika prilikom odabira gadolinium-baziranog kontrastnog agensa [GBCA] za MRI.

    Preporuka je osobito važna za pacijente koji imaju veći rizik, poput onih koji mogu zahtijevati ponavljanje GBCA MRI skeniranja za praćenje kroničnog stanja ", objasnio je dr. Janet Woodcock, direktor Centra za procjenu i istraživanje lijekova agencije.

    Pacijenti koji su poslani za MRI trebali bi također dobiti i vodič za lijekove koji opisuju probleme oko gadolinija, dodao je Woodcock.

    No, za većinu bolesnika "zadržavanje gadolinija nije izravno povezano s štetnim učincima na zdravlje", istaknula je FDA u agencijskoj vijesti. Također je rekao da "korist svih odobrenih GBCA-a i nadilazi sve moguće rizike".

    Za sada FDA kaže da agensi gadolinija imaju samo jedan poznati zdravstveni rizik: "Mala podskupina" bolesnika s neuspjehom bubrega razvila je rijetku bolest kože koja uzrokuje bolno zadebljanje kože.

    Međutim, gadolinij se može zadržati u tijelu "mjesecima ili godinama nakon primanja lijeka", rekla je agencija, ističući kako je više istraživanja opravdano. Od proizvođača GBCA-a traži da "također provede istraživanja na ljudima i životinjama kako bi dodatno procijenila sigurnost ovih kontrastnih sredstava".

    Ovo nije prvi upozorenje agencije na gadolinij. U rujnu je FDA panel pozvao da se dodaju upozorenja oznakama agenata. Upozorenje navodi da se tragovi gadolinija mogu zadržati u različitim organima, uključujući kožu, kosti i mozak.

    Veliko pitanje ostaje, iako: što, ako ih ima, štete?

    Liječnici su tijekom 30 godina koristili agense na bazi gadolinija - ukupno više od 300 milijuna doza, rekao je dr. Vikas Gulani. On je izvanredni profesor radiologije na Sveučilištu Case Western Reserve u Clevelandu.

    Ali, objasnio je Gulani, istraživači su tek nedavno otkrili da se tragovi metala mogu ostaviti u mozgu.

    Jedna studija o tom pitanju predstavljena je 29. studenog na godišnjem sastanku Radiološkog društva Sjeverne Amerike.

    To je uključivalo gotovo 4.300 starijih odraslih osoba i nije pronašlo nikakve dokaze da je izloženost gadolinija bila povezana s bržim mentalnim padom tijekom nekoliko godina, prema timu na čelu s dr. Robertom McDonaldom iz klinike Mayo u Rochesteru, Minnesota

    "Ova studija daje korisnopodaci koji u razumnim dozama 95 posto stanovništva vjerojatno primaju u životu, nema dokaza da je zadržavanje gadolinija u mozgu povezano s nepovoljnim kliničkim ishodima ", rekao je McDonald u vijestima iz sastanka.

    Dakle, "u ovom trenutku", rekao je Gulani, "nismo svjesni bilo kakvih ozljeda tih sredstava koja se zadržavaju u mozgu."

    Ipak, dodao je, najnovija studija ne isključuje tu mogućnost. Postoje otvorena pitanja - uključujući i jesu li izloženost gadolinija povezana s drugim neurološkim pitanjima, poput problema s kretanjem.

    Također, bilo koji teorijski rizik od agenata mora biti uravnotežen protiv dokazane koristi u poboljšanju kvalitete MRI slike.

    Međutim, postoje slučajevi u kojima MRI može biti učinjeno bez kontrastnog agensa, rekao je Gulani."To je razumno za pacijente da zamolite svog liječnika da li je to potrebno ili ne", dodao je.

    Gulani pomogao je izraditi najnovije preporuke Međunarodnog društva magnetske rezonancije u medicini na korištenju MRI kontrastnih sredstava. Kažu da ako agent gadolinija nije nužan, treba je preskočiti.

    "To je baš kao i kod drugih lijekova", rekao je Gulani."Ako vam ne treba, nemojte ga koristiti."

    • Demencija, Alzheimerova bolest i starenje mozga

      Demencija Slideshow Slike

    • Uzmi ADHD kviz

    • Brain Foods: Smart Foods &Pića za vašu prehranu

      Brain Foods Slideshow

  • Udio: