FDA odobrila novi lijek protiv raka dojke

Tykerb može biti druga linija za liječenje nekih naprednih karcinoma dojke

Miranda Hitti
WebMD Zdravlje Vijesti

Najnovije vijesti o raku

  • Liječenje raka dojke može biti teško na srcu
  • Kalifornija svibanj majka slap Upozorenje na kavu
  • Rak 'cjepivo' Rids Tijeloraka - u miševima
  • Zdravstveni Savjet: Odaberite pravi rakni tim
  • Razine preživljavanja raka koje se mijenjaju diljem svijeta
  • Želite više novosti? Prijavite se za newsletter Medicina! FDA je danas odobrila novi lijek protiv raka dojke Tykerb za neke napredne karcinom dojke. FDA je odobrila Tykerb za uporabu u kombinaciji s drugim lijekom protiv raka, Xeloda, za liječenje određenih bolesnika s naprednim karcinomom dojke ili rakom dojke koji se proširio( metastatski karcinom dojke).

    Specifično, kombinacija Tykerb-Xeloda odobrena je samo za pacijente s naprednim ili metastaziranim karcinomom dojke, čiji tumori sadrže previše proteina nazvanog HER2 i koji su već isprobali druge tretmane, uključujući kemoterapiju i Herceptin lijek koji cilja HER2-pozitivnu dojkuRak.

    Steven Galson, MD, MPH, FDA je komentirao Tykerbovu suglasnost. Galson usmjerava Centar za procjenu lijekova i istraživanje FDA-e.

    "Danas je odobrenje korak naprijed u stvaranju novih tretmana za pacijente koji imaju progresiju raka dojke nakon liječenja s nekim od najučinkovitijih terapija raka dojke", kaže Galson u izdanju za tisak FDA-e.

    "Nove ciljane terapije kao što je Tykerb pomažu proširiti mogućnosti za pacijente", kaže Galson.

    Pacijenti bi svakodnevno uzimali jednu Tykerb pilulu. Tykerb će biti dostupan u SAD-u u roku od dva tjedna, kaže GlaxoSmithKline, što čini Tykerb. GlaxoSmithKline je sponzor WebMD-a.

    Zamjenik glavnog liječnika tvrtke American Cancer Society, dr. Len Lichtenfeld, komentirao je Tykerbovo odobrenje u priopćenju e-poštom WebMD-u.

    "Odobrenje Tykarba predstavlja značajan korak naprijed jer opet pokazuje obećanje ciljane terapije", kaže Lichtenfeld.

    Međutim, Lichtenfeld kaže kako Tykerbovo odobrenje općenito neće promijeniti način na koji se liječi većina pacijenata s rakom dojke.

    odobrenje lijeka

    FDA odobrila Tykerb temeljenu na pokusu od oko 400 pacijenata s naprednim ili metastatskim karcinomom dojke koji su imali HER pozitivne tumore i koji su već uzimali Herceptin i druge terapije raka.

    U pokušaju pola pacijenata uzela je Tykerb s Xeloda. Ostali su samo Xeloda.

    U prosjeku je rak napredovao oko 27 tjedana u bolesnika koji su uzimali Tykerb s Xeloda, u usporedbi s oko 18 tjedana za one koji su samo uzimali Xeloda. Stopa odgovora tumora bila je također viša s Tykerbom i Xelodom nego sa samom Xeloda.

    Podaci o preživljavanju iz pokusa "još nisu zreli", kaže FDA, što znači da je prerano znati je li opstanak bio veći s Tykerb plus Xeloda nego s Xeloda sama.

    GlaxoSmithKline proučava Tykerb kod drugih pacijenata s rakom dojke.

    U kliničkom ispitivanju štetni učinci bili su slični u obje skupine.

    Najčešće prijavljene nuspojave povezane s Tykerbom uključuju proljev, mučninu, povraćanje, osip i sindrom ruku-nogu, što može uključivati ​​ukočenost, trnci, crvenilo, oticanje i nelagodu u rukama i stopalima.

    Općenito reverzibilno smanjenje funkcije srca( što može dovesti do kratkog daha) također je zabilježeno u malom postotku bolesnika. FDA savjetuje pacijente da razgovaraju sa svojim liječnicima o potencijalnim nuspojavama, interakcijama lijekova i drugim medicinskim uvjetima, uključujući probleme srca i jetre.

    Koristi ograničeno

    "Moramo se sjetiti da je [Tykerb] testiran samo kod žena s naprednim i naprednim rakom dojke gdje su drugi tretmani - uključujući kemoterapiju i [Herceptin] - propali", kaže Lichtenfeld.

    "Dakle, to su bile vrste situacija u kojima je bilo kakav odgovor bio dobrodošla vijest, čak i ako nije produljio preživljavanje", kaže on.

    Lichtenfeld predviđa da se Tykerb jednog dana može testirati protiv Herceptina u suđenju od glave do glave.

    "Može doći i vrijeme kada će se oba lijeka zajedno koristiti kako bi saznali je li kombinacija učinkovitija od bilo kojeg lijeka", kaže Lichtenfeld.

    "Ali za sada, [Tykerb] će se koristiti za liječenje žena s rakom dojke gdje [Herceptin] više nije učinkovit, ili gdje žena ne može tolerirati [Herceptin]."

    • Dijagnoza i liječenje raka dojke

      karcinom dojke slideshow

    • uzeti kviz raka dojke

    • Slike stresa raka dojke: 10 stvari koje bi mlade žene trebale znati

      pregled raka dojke

  • Udio: