Studija vidi da nema dokaza povezivanja dijabetesnih lijekova s ​​rakom gušterače


Serena Gordon
HealthDay Reporter

Najnovije vijesti o dijabetesu

  • Nepripremljene za dijabetske krize
  • Dojenje za dijabetičare kasnije
  • Smanjenje težine kirurgije za dijabetičare
  • Velike trbušne mišiće u dijabetičkoj njezi
  • Dijabetičari često mogu biti lošije u hospicijskoj skrbi
  • Želite više vijesti? Prijavite se za newsletter Medicina!

WEDNESDAY, 26. veljače 2014.( HealthDay News) - Nema čvrstih dokaza da lijekovi s dijabetesom tipa 2 poznatih kao lijekovi na osnovi inkretina uzrokuju pankreatitis ili rak pankreasa, kažu američki i europski zdravstveni dužnosnici.

No, prerano je reći da definitivno nema veze između injekcijskih lijekova i pankreatitisa ili raka gušterače, prema procjeni sigurnosti američke agencije za hranu i lijekove( FDA) i njegovog kolega u inozemstvu, Europske agencije za lijekove( EMA).

"Obje agencije slažu se da tvrdnje o kauzalnoj povezanosti između lijekova na osnovi inkretina i pankreatitisa ili raka gušterače, kao što je nedavno objavljeno u znanstvenoj literaturi i medijima, nisu u skladu s tekućim podacima", navodi se u izvješću 27. veljačeizdanje

New England Journal of Medicine ."FDA i EMA nisu dosegnuli konačni zaključak u ovom trenutku zbog takvog uzročnog odnosa."

Lijekovi na osnovi inkretina su među najnovijim lijekovima dostupnim za liječenje dijabetesa tipa 2, kroničnog stanja koje karakterizira visoka razina šećera u krvi. Gotovo 26 milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama i 33 milijuna u Europskoj uniji imaju dijabetes, a tip 2 je daleko najčešći tip.

Postoje dvije vrste lijekova na bazi inkretina: GLP-1 agonisti i inhibitori DPP-4.

Primjeri GLP-1 agonista uključuju exenatid( Byetta) i liraglutid( Victoza).Primjeri inhibitora DPP-4 uključuju sitagliptin( Januvia) i saxagliptin( Onglyza).Sitagliptin je prvi DPP-4 inhibitor odobren od strane FDA, primajući suglasnost 2006. godine.

GLP-1 agonisti sporo uklanjaju želuca i povećavaju izlučivanje inzulina, čime se šećer u krvi smanjuje. Također potiskuju izlučivanje hormona koji povećava razinu šećera u krvi.

inhibitori DPP-4 usporavaju apsorpciju ugljikohidrata kroz želudac, pomažu u povećanju razine inzulina i suzbijanju hormona povećanja šećera u krvi, rekao je dr. Robert Ratner, glavni znanstvenik i liječnik u American Association of Diabetes Association.

Jedan od izazova u kontroli dijabetesa je održavanje razine šećera u krvi nisko, izbjegavajući hipoglikemiju ili opasno nizak šećer u krvi."Klinički podaci sugeriraju da su to vrlo učinkoviti lijekovi koji ne uzrokuju hipoglikemiju", rekao je Ratner.

Također, za razliku od nekih lijekova s ​​dijabetesom koji promiču štetne debljanje, GLP-1 agonisti uzrokuju gubitak težine, dok su inhibitori DPP-4 neutralni u težini. Gubitak težine često poboljšava dijabetes.

Nakon što su lijekovi dobili odobrenje, FDA i EMA su primili izvješća o pankreatitisu( upala gušterače) i raka gušterače kod ljudi koji su uzimali lijekove.

"Otkriveno je neproporcionalno izvještavanje o ovim nepovoljnim događajima", izjavio je glavni autor procjene sigurnosti dr. Amy Egan, zamjenik ravnatelja za sigurnost podjele metabolizma i endokrinoloških proizvoda FDA-e.

  • Dijabetes tipa 2 Dijabetes, Liječenje, Lijekovi

    Dijabetes tipa 2: Upoznajte znakove upozorenja

  • Dijabetes: Najbolji i najgori obroci za dijabetes-pamet blagovaonom

    Dijabetes prijazan dijabetes

  • Dijabetes tipa 2: test vašeg medicinskog IQ

Međutim, rizik od pankreatitisa i raka gušterače već su povišeni kod ljudi s dijabetesom tipa 2, rekao je Egan. Osim toga, budući da mogu pomoći u gubitku težine, GLP-1 agonisti često su propisani teškim ljudima. Pretilost je također poznat faktor rizika za bolest pankreatitisa, primijetio je Egan.

Budući da ti i ostali čimbenici mogu zbuniti nalaz udruženja kod osoba koje uzimaju lijekove, FDA i EMA proveli su opsežne preglede dostupnih podataka od životinja. FDA je pregledala 250 studija toksikologije provedenih u gotovo 18.000 zdravih životinja. EMA je provela sličan pregled. Ni agencija nije pronašla povećani rizik od pankreatitisa koji se odnosi na lijekove na osnovi inkretina.

I niti jedna agencija nije pronašla tumore gušterače izazvanih lijekom kod štakora i miševa koji su liječeni dvije godine( njihov životni vijek za odrasle) s lijekovima.

Obje agencije također su pregledale podatke iz stotina pokušaja na ljudima i nisu pronašle nikakve uvjerljive veze. U tijeku su dva velika klinička ispitivanja, a stručnjaci se nadaju da će pružiti konačniji odgovor.

Dakle, što je osoba koja bi trebala uzimati ove lijekove u međuvremenu?

"U lipnju, Američka udruga za dijabetes, Europska udruga za istraživanje dijabetesa i Međunarodna federacija šećerne bolesti izdala je izjavu kojom se preporučuje da niti jedan pacijent ne bi trebao prekinuti svoje lijekove bez prethodnog savjetovanja s njihovim liječnikom.mogući rizici i koristi kako bi mogli donijeti najbolju odluku za sebe ", rekao je Ratner.

FDA i EMA dodatno su potvrdili tu poziciju, rekao je Ratner."Moramo nastaviti biti budni, ali od sada, čini se, nema razloga da promijenimo naš pristup", istaknuo je.

FDA je zaključila da trenutačno označavanje tih lijekova sadrži potrebne informacije i ne preporučuje nikakve izmjene označavanja u ovom trenutku.

  • Udio: