FDA Panel Snubs Seroquel kao tretman depresije prvog izbora

Randy Dotinga i E.J.Mundell
HealthDay Reporteri

Najnovije Depresija vijesti

  • Talk Therapy može biti vrijedan za tinejdžersku depresiju
  • Žene više izgledaju zimski blues
  • Millennials sve više teže savršenstvu
  • Diskriminacija utječe više od žrtava
  • Osjećate li tužno? Evo kako pobijediti Holiday Blues
  • Želite više vijesti? Prijavite se za newsletter Medicina!

WEDNESDAY, 8. travnja( HealthDay News) - Jednoosnovano glasovanje, američko savjetodavno povjerenstvo za hranu i lijekove utvrdilo je u srijedu da AstraZenecan antipsihotični lijek Seroquel ima previše sigurnosnih problema kako bi bio prvi tretman protiv depresije ili poremećaja anksioznosti.

Međutim, u odvojenom 6 do 3 glasova, panelisti su preporučili da se lijek može upotrijebiti kao dopunsko liječenje za pacijente s depresijom koji ne dobivaju simptome od drugih lijekova, izvijestio je Associated Press .Stručna komisija nije imala sličan glas za anksiozne poremećaje.

Sveukupno, "Nisam vidio nikakve jasne prednosti pokazane u učinkovitosti", rekao je dr. Wayne Goodman, predsjedatelj panela i psihijatrijski istraživač na američkim National Institutes of Health."Bilo je nuspojava, i očekujem neželjene posljedice povezane s širokom primjenom lijeka."

FDA nije ovlaštena slijediti savjete svojih savjetodavnih ploča, iako to obično čini. Federalni zdravstveni dužnosnici već su odobrili korištenje Seroquela( kvetiapina) i lijekova sličnih onima za liječenje shizofrenije i bipolarnog poremećaja.

odluka u srijedu, koju je provela panel psihijatrijskih stručnjaka, slijedi studiju izdanu ranije ove godine koja je ukazivala da novi antipsihotici druge generacije kao što je Seroquel mogu predstavljati rizik od srca - točnije, veći rizik od iznenadne smrti uslijed srčanog zastoja. Studija je objavljena u časopisu New England Journal of Medicine od 15. siječnja.

U to je vrijeme stručnjaci izjavili da su ukupni izgledi srčanog problema za pacijente koji uzimaju ovu klasi lijekova - što također uključuje klozapin( Clozaril), olanzapin( Zyprexa) i risperidon( Risperdal) - vjerojatno su niski, a lijekoviostao prikladan za određene pacijente. Ipak, liječnici, obitelji i pacijenti trebaju biti oprezni, kaže glavni autor studije, Wayne Ray, ravnatelj Medicinskog odjela Pharmacoepidemiologije Medicinskog fakulteta Sveučilišta Vanderbilt.

"Ako se koriste za shizofreniju, razmislite o procjeni kardiologije. Ako razmišljate o korištenju bipolarnog poremećaja, razmislite o korištenju drugog alternativnog lijeka", rekao je Ray u siječnju za HealthDay .

I pacijenti bi rijetko trebali uzimati lijekove za liječenje drugih stanja, rekao je. Međutim, liječnici su ih također propisali za tzv. "Off-label" uporabe za liječenje stanja kao što su anksioznost, poremećaj deficita pažnje kod djece i demencija kod starijih osoba.

"Za shizofrenike, oni rade prilično dobro, oni su prilično jedina alternativa", rekao je Ray. No, drugi lijekovi nude alternative bipolarnim pacijentima, istaknuo je.

U svojoj studiji, Ray i njegovi kolege proširili su se na ranijim istraživanjima koja su pokazala da novi lijekovi poremetiti srčani ritam. Tim je utvrdio da korisnici novijih lijekova imaju 2,26 puta veću vjerojatnost da pate od iznenadne srčane smrti od onih koji nisu na lijekovima. Oni koji su koristili starije lijekove bili su 1.99 puta veća vjerojatnost da će umrijeti od onih koji ne uzimaju lijekove.

Čini se da lijekovi uzrokuju probleme ometanjem kalija u srcu, uzrokujući da njegov električni ritam ne uspije, rekao je Ray.

U priopćenju objavljenom u srijedu, dr. Howard Hutchinson, glavni liječnik AstraZeneca, koji čini Seroquel, izjavio je da je tvrtka "zadovoljan" da je panel pronašao Seroquel prikladno kao pomoćnu terapiju za depresiju.

Priznajući da je panel "imao zabrinutost oko dugoročnog sigurnosnog profila u tim novim populacijama", Hutchinson je rekao da su on i njegovi kolege "veseli daljnje razgovore s FDA" o novim aplikacijama lijekova.

U međuvremenu, AstraZeneca brani potraživanja od tisuća bivših Seroquelovih korisnika da je proizvođač lijekova u Ujedinjenom Kraljevstvu zadržao podatke o rizicima lijekova, prema Associated Press .Seroquelovo označavanje sada upozorava korisnike na povećanje rizika za visoki krvni tlak, dijabetes i smrt.

  • Pregled depresije: Što je depresija?

    Razumijevanje Depresije Slideshow

  • Uzmi Depresijski kviz

  • Depresija: Savjeti za vježbanje i smanjenje stresa

    Depresija Savjeti Slideshow

  • Udio: