Antidepresivi &Samoubojstvo, upozorava FDA

FDA je upozorila da djeca i odrasli koji uzimaju antidepresive mogu postati suicidalni u prvih tjedana terapije i da bi liječnici trebali pomno pratiti pacijente prilikom prve davanja lijekova ili mijenjanja doziranja. FDA traži od proizvođača lijekova da postavljaju eksplicitna upozorenja o nuspojavama lijekova, uključujući rizik od samoubojstva, na njihovim naljepnicama.

Komentar: Ova akcija FDA u izdavanju općeg upozorenja je najneobičnija. FDA tradicionalno temelji svoje odluke na uvjerljivim dokazima. No još uvijek nema uvjerljivih dokaza koji povezuju antidepresive i samoubojstvo.(Kongres je pritiskao FDA da se zauzme za ovo pitanje.) Bez obzira je li znanstveno opravdano ili ne, upozorenje FDA-e dobar je podsjetnik da antidepresivi nisu bez rizika.

dr. Sc. Barbara K. Hecht
Frederick Hecht, M.D.
Medicinski urednici, MedicineNet.com

Depresija &(Glavni članak)

  • Djeca s antidepresivima Alergija na samoubojstvo
  • Samorid( glavni članak)
  • Antidepresivi koji nose upozorenje

    • Celexa( citalopram)
    • Effexor( venlafaksin)
    • Lexapro( escitalopram)
    • Luvox( fluvoxamin)
    • Paxil( paroksetin)

  • ZDENBASIN
  • ZDOSASA( ASERT)

    FDA Issues Savjetovanje o zdravstvenom stanju u vezi s primjenom antidepresiva kod odraslih i djece

    Uprava za hranu i lijekove danasizdao je Savjetodavni odbor za javno zdravstvo koji dodatno upozorava liječnike, pacijente i obitelji i skrbnike pacijenata o potrebi pažljivog praćenja odraslih i djece s depresijom, posebno na početku liječenja ili kada se doze mijenjaju bilopovećanje ili smanjenje doze,

    FDA je pomno proučavala rezultate antidepresivnih studija kod djece, od lipnja 2003. godine nakon početnog izvješća o studijama s paroksetinom( Paxil) i kasnijim izvješćima o studijama drugih lijekova ukazuje na povećani rizik od samoubilačkih misli i akcijau djece koja imaju antidepresive. U bilo kojem od suđenja nije bilo ni samoubojstava. Na bliskom ispitivanju početnih izvješća, bilo je nejasno je li određena ponašanja koja su prijavljena u ovim istraživanjima predstavljala stvarne pokuse za samoubojstvo ili druga ponašanja koja nisu bila samoubojstva.

    FDA je pokrenula cjeloviti pregled tih prijavljenih ponašanja od strane stručnjaka u takvoj procjeni. Međutim, još nije jasno daje antidepresivi doprinose pojavi suicidalnog razmišljanja i ponašanja. Agencija savjetuje kliničare, pacijente, obitelji i skrbnike odraslih i djece da moraju pažljivo pratiti sve pacijente koji se postavljaju na terapiju tim lijekovima za pogoršanje depresije i suicidalnog razmišljanja što se može dogoditi tijekom ranog razdoblja liječenja. Agencija također savjetuje da se ovi pacijenti promatraju za određena ponašanja za koja se zna da su povezana s tim lijekovima, kao što su anksioznost, agitacija, napadi panike, nesanica, razdražljivost, neprijateljstvo, impulzivnost, akatisija( jaka nemirnost), hipomanija i manija, te da liječnici budu posebno oprezni u bolesnika koji imaju bipolarni poremećaj.

    FDA traži od proizvođača da promijene oznake deset lijekova kako bi uključile jače opomene i upozorenja o potrebi praćenja bolesnika zbog pogoršanja depresije i nastanka suicidalne ideacije, bez obzira na uzrok takvog pogoršanja.

    Lijekovi u pregledu uključuju bupropion, citalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mirtazapin, nefazodon, paroksetin, sertralin, escitalopram i venlafaksin. Treba napomenuti da je jedini lijek koji je dobio odobrenje za uporabu kod djece s većim depresivnim poremećajem je fluoksetin( Prozac).Nekoliko od tih lijekova odobreno je za liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja u pedijatrijskih bolesnika, tj. Sertralina( Zoloft), fluoksetina( Prozac) i fluvoksamina( Luvox).Luvox nije odobren kao antidepresiv u Sjedinjenim Državama.

    Ove privremene mjere slijede preporuke FDA-e od strane Psihofarmakoloških droga i Pedijatrijskog pododbora savjetodavnih odbora za borbu protiv zaraze, koji su se sastali 2. veljače 2004. Članovi savjetodavnih odbora savjetovali su FDA da bi označavanje trebalo privući više pažnje potrebama praćenja pacijenatase liječi određenim antidepresivima.

    FDA je prethodno( 27. listopada 2003.) primijetila mogući nalaz povećanog samoubilačkog razmišljanja ili ponašanja, ali je naglasio da nije jasno da su lijekovi izazvali takve događaje i da su dodatne analize učinjene kako bi FDA mogla tražiti više konačnih odgovora,

    Izvor: FDA Talk Paper TO4-08, 22. ožujka 2004.

    • Udio: