Nova studija FDA traži povratne informacije o Lasik kirurgiji

PETAK, 16. listopada( HealthDay News) - Postotak pacijenata koji doživljavaju ozbiljne probleme kvalitete života nakon operacije očiju Lasik proučava Američka agencija za hranu i lijekove, koja je također izdala upozoravajuća slova brojnimLasik objekti koji nisu ispravno prijavljivali probleme s postupkom.

Najnovije vijesti ogleda

  • Kako se boriti protiv suhih i svrbljenih očiju ove zime
  • terapija odobrena za rijetku naslijeđenu gubitak vida
  • Gledanje na sunčevu pomrčinu spaljenu rupu u oči
  • Gel koji bi mogao spasiti oči vojnika
  • Stajanje aktivnih može smanjiti koeficijent glaukoma
  • Želite više novosti? Prijavite se za newsletter Medicina!

FDA studija, koja će također identificirati čimbenike koji predviđaju probleme kvalitete života kod bolesnika s Lasikom, ima tri faze. Faza 1, pokrenuta u srpnju 2009., uključuje dizajn i pokretanje upitnika putem interneta za procjenu ishoda prijavljenih pacijenata i procjenu problema kvalitete života nakon operacije oka s laserom.

Faza 2 će ispitati kvalitetu života i zadovoljstvo pacijenata koji se liječe u centru za kirurgiju mornarice, a treća faza će biti nacionalno, višecentralno kliničko ispitivanje za proučavanje kvalitete života nakon LASIK-a među općom populacijom.

"Ova studija će unaprijediti naše razumijevanje rizika od Lasik i može dovesti do smanjenja bolesnika koji doživljavaju štetne učinke postupka", izjavio je dr. Jeffrey Shuren, vršilac ravnatelja FDA Centra za uređaje i radiološko zdravlje.priopćenje za medije agencije.

Ako studija identificira bilo kakve probleme sa sigurnošću ili djelotvornosti lasera koji se koriste u Lasik kirurgiji, agencija će procijeniti je li bilo kakva radnja potrebna.

U srodnim vijestima, FDA je također u izdanju objavila da je izdala upozorenja za 17 ambulantnih kirurških centara Lasik nakon što su inspekcije pokazale da centri nemaju dovoljno sustava za izvještavanje o problemima koje pati od pacijenata. Navedene su vrste problema.

"Mnogi ljudi u SAD-u prolaze Lasikove procedure. Ambulantni kirurški centri koji obavljaju Lasik moraju održavati robusni sustav izvještavanja prema zakonu", rekao je Shuren u novinskom izdanju."Prijavljivanje štetnih događaja u FDA je ključno za bolje razumijevanje sigurnosti i učinkovitosti oftalmoloških lasera koji se koriste u Lasik postupcima i omogućiti FDA da poduzme odgovarajuće radnje gdje laseri ne udovoljavaju zahtjevima sigurnosti i učinkovitosti."

- Robert Preidt

  • Bolesti očiju: prepoznati te uobičajene uvjete oka

    Oči Bolesti Slike Slideshow

  • Pink Eye( Conjunctivitis): Saznajte više o ovom uobičajenom stanju oka

    Pink Eye Slideshow Slike

  • Oči i uvjeti Kvizovi

  • Udio: