Novi C. diff lijek OK'd od strane FDA ploče

Novi antibiotik djelotvoran, može smanjiti rizik od C. diff recidiva

Daniel J. DeNoon
WebMD Zdravlje Vijesti

Najnoviji Probava Vijesti

  • bubreg Donatori lice neke dugoročne zdravstvene rizike
  • tko stvarno treba ići gluten-free
  • Zdravlje Savjet:razumijevanje Probiotici
  • Teen pijenje Ups rizik za bolesti jetre Later
  • kirurgiju ili antibiotika upala slijepog crijeva?
  • Želite više novosti? Prijavite se za newsletter Medicina!

Recenziju napisao Laura J. Martin, MD

5. travnja 2011. - FDA treba odobriti Optimer je fidaxomicin za liječenje C razl superbug, stručno i savjetodavno vijeće danas jednoglasno složili.

C razl( Clostridium difficile ) zarazi čak 3 milijuna Amerikanaca svake godine, što je gornji bakterijski uzrok teškog proljeva u narodu. Samo jedan drugi lijek, vankomicin, je odobren od strane FDA za liječenje teških grešaka za iskorjenjivanje.

Iako je metronidazol često korišten kao "off-label" C. diff liječenje, često ne uspijeva."Off-label" odnosi se na praksu propisivanja lijekova za svrhu koja nije posebno odobrena od strane FDA.Fidaxomicin je dizajniran da napadne samo C. diff i može imati manje štetnih učinaka na korisne bakterije crijeva.

Iako je ploča glasovao 13-0 u korist odobravanja fidaxomicin, ona podijeljena u 6-6 glasova, s jednim suzdržanim glasom, oko toga da li je FDA treba pustiti Optimer tvrdnju da je lijek sprječava C. diff ponavljanje.

Ponavljanje je jedna od najgorih stvari o C. diffu.Čak i nakon uspješnog liječenja, do 20% do 30% pacijenata vidi njihove C. diff infekcije. Mnogi od ovih pacijenata imaju povratne napade tijekom mjeseci ili čak godina.

Ponavljanje se obično događa unutar 60 dana od početnog liječenja. Klinička ispitivanja Optimera pokazala su da se fidaxomicin smanjio recidiva tijekom 31 dana.

Glasanje na ploči - i očajnička potreba za novim C. diff obradama - čini brzu odobrenje FDA-e vjerojatno. No, FDA i Optimer morat će se suprotstaviti točno tvrdnjama o tome koliko dobro lijek sprečava ponovnu recidivnost C. dif.

  • Uzmi trbuščić problema Kviz

  • Zdrava prehrana: Super koraci za poticanje probavnog zdravlja

    Poticaj Probavni Zdravlje

  • Bolesti probave: Najgore hrane za probavu

    probavne smetnje Slideshow: problem hrane kako bi se izbjeglo

  • Udio: