Pil KB Baru Natazia Mendapat Persetujuan FDA

Tablet Hormon Kombinasi

Sudah Digunakan di Eropa

Oleh Bill Hendrick
WebMD Berita Kesehatan

Berita Kesehatan Seksual Terbaru

  • Remaja Menunda Seksual
  • Trump Aturan Admin tentang Pengendalian Kelahiran
  • Mengulangi Infeksi Kemungkinan Pria dengan HPV
  • HIV Memperoleh Ketahanan terhadap Hemat DayaObat-obatan
  • 21 Juta di Seluruh Dunia Kini Memiliki Akses terhadap Medim HIV
  • Ingin Berita Lebih Lanjut? Mendaftar ke Newsletters MedicineNet!

Ditinjau Oleh Laura J. Martin, MD

13 Mei 2010 - FDA mengatakan telah menyetujui pil KB baru yang disebut Natazia yang merupakan kontrasepsi oral empat fasa pertama yang dipasarkan di Amerika Serikat.

Pil yang diproduksi oleh Bayer HealthCare Pharmaceuticals dari Wayne, N.J., mengandung dua hormon wanita - estrogen yang disebut estradiol valerate dan progestin disebut dienogest.

Natazia sudah memiliki lisensi di Eropa dengan merek Qlaira.

FDA mengatakan "empat phasic" berarti pil tersebut memberikan dosis progestin dan dosis estrogen yang bervariasi pada empat kali sepanjang siklus perawatan 28 hari.

"Hampir 12 juta wanita di Amerika Serikat dan lebih dari 100 juta wanita di seluruh dunia saat ini menggunakan kontrasepsi oral," Scott Monroe, MD, direktur Divisi Produk Reproduksi dan Urologi FDA, mengatakan dalam sebuah rilis berita."Persetujuan Natazia memberi pilihan lain bagi wanita yang memilih menggunakan kontrasepsi oral sebagai metode kontrasepsi mereka."

FDA mengatakan bahwa dua penelitian terhadap 1.867 wanita menemukan Natazia efektif.

Perdarahan tidak teratur adalah salah satu efek samping Natazia yang paling umum.

Yang lainnya meliputi nyeri payudara, sakit kepala, mual dan muntah, kenaikan berat badan, dan jerawat.

FDA mengatakan bahwa wanita berusia di atas 35 tahun yang merokok seharusnya tidak menggunakan Natazia, dan memperingatkan bahwa merokok dapat meningkatkan risiko kejadian kardiovaskular serius bagi wanita yang menggunakan kontrasepsi oral. Pil KB tidak melindungi terhadap penyakit menular seksual, termasuk HIV( virus penyebab AIDS).

Pil KB telah tersedia selama 50 tahun, namun Bayer mengatakan Natazia adalah yang pertama dalam kelas kontrasepsi oral baru untuk memberikan estradiol valerate, estrogen sintetis.

"Kami sangat senang bahwa sekarang para wanita di A.S. memiliki pilihan untuk memilih kontrasepsi oral Natazia kami yang baru sebagai pilihan efektif untuk pencegahan kehamilan," kata Phil Smits, MD, di Berlin di Bayer."Kami juga bekerja sama dengan FDA untuk indikasi adanya gangguan perdarahan menstruasi untuk memberi wanita terapi yang disesuaikan untuk kondisi yang melemahkan ini."

Natazia diperkirakan akan tersedia di A.S. pada musim panas ini, Bayer mengatakan dalam sebuah rilis berita yang dikeluarkan di kantor induk perusahaan induk di Berlin.

  • Birth Control: Metode, Efek Samping dan Efektivitas

    Birth Control Slideshow Gambar

  • Pikirkan Anda Tahu Kontrol Kelahiran? Kuis

  • Pembunuh Seks-Drive: Penyebab Libido Rendah

    Sex-Drive Killers Slideshow: Penyebab Libido Rendah

  • Bagikan:
instagram viewer