FDA rensar test för att identifiera 12 respiratoriska virus på

FDA rensar första testet utformat för att detektera och identifiera 12 respiratoriska virus från en enda provet. Amerikanska livsmedels- och drogadministrationen rensade idag för att marknadsföra ett test som samtidigt detekterar och identifierar 12 specifika respiratoriska virus.

Testet, kallat xTAG Respiratory Viral Panel, är det första testet för detektion och differentiering av influensa A-subtyper H1 och H3.Influensa A är den mest allvarliga formen av influensa för människor, och har orsakats av stora epidemier. Den nya panelen är också det första testet för human metapneumovirus( hMPV), som nyligen identifierades 2001.

Den xTAG respiratoriska virala panelen förstärker viralt genetiskt material som finns i sekret som tas från baksidan av halsen hos patienter med eventuella infektioner i luftvägarna. I testet binder specifika pärlor eller mikrosfärer till det amplifierade virala genetiska materialet. Pärlorna sorteras sedan så att det specifika viruset kan identifieras.

xTAG-panelen är det första FDA-rensade testet för infektiösa respiratoriska sjukdomsvirus som använder en multiplexplattform, vilket gör att flera test kan bearbetas med samma prov.

"Nukleinsyra tester som xTAG Respiratory Viral Panel använder små mängder genetiskt material, och sedan replikerar det många gånger", säger Daniel G. Schultz, M.D., chef för FDA: s Center for Devices and Radiological Health.

"Detta påskyndar den vanliga processen att upptäcka och identifiera respiratoriska virus, vilket kan ta upp till en vecka," sa Schultz."Och eftersom denna multiplexviruspanel tester för 12 virus på en gång, använder den mindre av en patients testprov."

Andra virus som identifierats av xTAG Respiratory Viral Panel:

  • influensa B - en av tre typer av mänsklig influensa, mindre allvarlig än influensa A respiratorisk syncytialvirus subtyp A och B - båda är ledande orsaker till spädbarns lunginflammation och bronkiolit( en infektion avluftvägarna som leder till lungorna) och ofta bidrar till utvecklingen av långsiktig lungsjukdom

  • parainfluensa 1, 2 och 3 - alla är ledande faktorer i korsningen och förkylningen

  • rhinovirus - det vanligaste virusinfektionsmedlet imänniskor och en orsak till förkylning

  • adenovirus - en orsak till luftvägsinfektioner som ofta liknar strep hals eller tonsillit

Medan testet är snabbare än konventionella tester, är det specifikt för de dussinvirus som listas och bör användas med annan diagnostiksåsom patientdata, bakteriella eller virala kulturer och röntgenstrålar. Positiva resultat utesluter inte annan infektion eller saminfektion och det upptäckta viruset kan inte vara den specifika orsaken till sjukdomen eller patientens symtom.

xTAG Respiratory Viral Panel tillverkas av Toronto-baserade Luminex Molecular Diagnostics.

  • Bakteriella infektioner 101 Bilder Slideshow: Typer, symptom och behandlingar

    Bakteriella infektioner 101 Bilder Slideshow

  • Ta tummarproblemet Quiz

  • Hepatit C: Överföring, symtom och behandling

    Hepatit C Bildspel Bilder

  • Dela Med Sig: