Undersökning ser ingen bevisning att koppla sockersjuka läkemedel med bukspottkörtelcancer

News Picture: Studien ser ingen bevis på att länka diabetesmedicin med cancer i bukspottskörteln Av Serena Gordon
HealthDay Reporter

Senaste Diabetes Nyheter

  • Oberedda för Diabetiska Krisen
  • Bröstmatning nu avvärja Diabetes senare
  • Viktminskningsoperationens fördelar för diabetiker
  • Stora framsteg gjorda i diabetesvård
  • Diabetiker kan ofta drabbas av sjukhusvård
  • Vill du ha mer nyheter? Registrera dig för MedicineNet Newsletters!

VÄRDAG, 26 februari 2014( HealthDay News) - Det finns inget fast bevis på att typ 2-diabetesmedicin som kallas incretinbaserade droger orsakar pankreatit eller bukspottkörtelcancer, säger amerikanska och europeiska hälsovårdsansvariga.

Men det är för tidigt att säga att det absolut inte finns någon koppling mellan de injicerbara drogerna och pankreatit eller bukspottskörtelcancer, enligt säkerhetsbedömningen från FDA och dess motpart utomlands, European Medicines Agency( EMA).

"Båda myndigheterna är överens om att påståenden om en orsakssamband mellan inkretinbaserade droger och pankreatit eller bukspottskörtelcancer, som uttryckt nyligen i den vetenskapliga litteraturen och i media, är inkonsekventa med de aktuella uppgifterna, säger rapporten i februari 27utgåva av

New England Journal of Medicine ."FDA och EMA har inte nått en slutlig slutsats vid denna tidpunkt om ett sådant orsakssamband."

Incretinbaserade läkemedel är bland de nyaste läkemedlen som finns tillgängliga för behandling av typ 2-diabetes, ett kroniskt tillstånd som kännetecknas av höga nivåer av socker i blodet. Nästan 26 miljoner människor i USA och 33 miljoner i EU har diabetes, och typ 2 är överlägset vanligast.

Det finns två typer av inkretinbaserade läkemedel: GLP-1-agonister och DPP-4-hämmare.

Exempel på GLP-1-agonister inkluderar exenatid( Byetta) och liraglutid( Victoza).Exenatide, det första incretinbaserade läkemedlet godkänt av FDA, godkändes 2005.

Exempel på DPP-4-hämmare är sitagliptin( Januvia) och saxagliptin( Onglyza).Sitagliptin var den första DPP-4-hämmaren som godkändes av FDA och mottog samtycke 2006.

GLP-1 agonister sakta tömmer magontaget och ökar insulinsekretionen, vilket hjälper till att hålla blodsockret lägre. De undertrycker också utsöndring av ett hormon som höjer blodsockernivån.

DPP-4-hämmare sänker absorptionen av kolhydrater genom magen, hjälper till att öka insulinnivåerna och undertrycker blodsockerhöjande hormon, säger Dr. Robert Ratner, vetenskaplig och medicinsk chef vid American Diabetes Association.

En av utmaningarna i diabeteskontrollen håller blodsockernivån låga samtidigt som man undviker hypoglykemi eller farligt lågt blodsocker."De kliniska data tyder på att dessa är mycket [effektiva] läkemedel som inte orsakar hypoglykemi", säger Ratner.

Till skillnad från vissa diabetesläkemedel som främjar skadlig viktökning ger GLP-1-agonister viktminskning, medan DPP-4-hämmare är viktneutrala. Viktminskning förbättrar ofta diabetes.

Efter att läkemedlen fått godkännande, fick FDA och EMA rapporter om pankreatit( inflammation i bukspottkörteln) och bukspottskörtelcancer hos personer som tog drogerna.

"Det uppstod en oproportionerlig rapportering av dessa biverkningar som upptäckts", säger huvudansvarig för säkerhetsbedömningen, Dr. Amy Egan, biträdande chef för säkerhet i FDA: s division av metabolism och endokrinologiprodukter.

  • Typ 2 Diabetes, Diagnos, Behandling, Medicinering

    Typ 2-diabetes: Lär dig varningsskyltarna

  • Diabetes: Bäst och värsta måltider för Diabetes-Savvy Dining

    Diabetesvänlig mat

  • Typ 2-diabetes: Testa din medicinska IQ

Men riskerna med pankreatit och bukspottskörtel är redan förhöjda hos personer med typ 2-diabetes, säger Egan. Dessutom, eftersom de kan hjälpa till med viktminskning, ordineras GLP-1 agonister ofta till tyngre människor. Fetma är också en känd riskfaktor för pankreatit sjukdom, noterat Egan.

Eftersom dessa och andra faktorer kan förklara funderingar av en förening hos personer som tar drogerna, genomförde FDA och EMA omfattande recensioner av tillgängliga data från djur. FDA granskade 250 toxikologiska studier som genomfördes i nästan 18.000 friska djur. EMA genomförde en liknande granskning. Varken byrån fann en ökad risk för pankreatit relaterad till incretinbaserade läkemedel.

Och ingen myndighet fann några läkemedelsinducerade bukspottskörteltumörer hos råttor och möss som behandlades i två år( deras vuxna livstid) med drogerna.

Båda myndigheterna granskade även data från hundratals försök på människor och fann ingen övertygande länk. Två stora kliniska prövningar pågår för närvarande, och experter hoppas att de kommer att ge ett mer definitivt svar.

Så vad är en person som tar dessa mediciner skulle göra under tiden?

"I juni släppte American Diabetes Association, European Association for Diabetes Study och Internationella Diabetesförbundet ett uttalande som rekommenderar att ingen patient ska avbryta medicinen utan att först ha råd med sin läkare. Och patienter som tar dessa mediciner bör informeras om allade möjliga riskerna och fördelarna så att de kan göra det bästa beslutet för sig själva, säger Ratner.

FDA och EMA har vidare validerat den positionen, säger Ratner."Vi måste fortsätta att vara vaksamma, men från och med nu verkar det inte finnas någon anledning att ändra vårt tillvägagångssätt," noterade han.

FDA konstaterade att den nuvarande märkningen för dessa droger innehåller den nödvändiga informationen och rekommenderar inte några märkningsändringar vid denna tidpunkt.

  • Dela Med Sig: