FDA-panelet Snubs Seroquel som förstahandsdepressionsbehandling

Av Randy Dotinga och E.J.Mundell
HealthDay Reportrar

Senaste Depression Nyheter

  • Talk Therapy kan vara värt det för tonårsdämpning
  • Kvinnor ser mer benägna att Vinter Blues
  • Millennials ständigt strävar efter perfektion
  • Diskriminering påverkar mer än bara offren
  • känner sig ledsen? Här är hur man slår Holiday Blues
  • Vill du ha mer nyheter? Registrera dig för MedicineNet Newsletters!

VEDDAG, 8 april( HealthDay News) - En enhällig omröstning fastställde en rådgivande panel för livsmedels- och drogadministration onsdag onsdag att AstraZenecas antipsykotiska läkemedel Seroquel har för många säkerhetsproblem för att göra det till en förstahandsbehandling mot depression eller ångestsjukdomar.

I en separat 6-till-3-röst rekommenderade paneldeltagarna att läkemedlet skulle kunna användas som tilläggsbehandling för patienter med depression som inte fick symptomlindring från andra droger, rapporterade Associated Press .Expertpanelen innehöll inte någon liknande röst för ångestsjukdomar.

Totalt sett "Jag såg ingen klar fördel som visades i effektivitet", säger Dr. Wayne Goodman, panelens ordförande och en psykiatrisk forskare vid U.S. National Institutes of Health."Det fanns biverkningar, och jag förväntar mig oavsiktliga konsekvenser i samband med omfattande användning av läkemedlet."

FDA har inte befogenhet att följa rådgivningsgruppernas råd, även om det vanligtvis gör det. De federala hälsovårdsansvariga har redan godkänt användningen av Seroquel( quetiapin) och droger som det för att behandla schizofreni och bipolär sjukdom.

Onsdagens beslut, av en panel av psykiatriska experter, följer en studie som släpptes tidigare i år som föreslog att nyare andra generationens antipsykotika som Seroquel kan utgöra hjärtrisker - speciellt en högre risk för plötslig död på grund av hjärtstopp. Studien publicerades i januari 15 utgåva av New England Journal of Medicine .

Vid den tidpunkten sa experter att den övergripande risken för hjärtproblem för patienter som tar denna klass av läkemedel - som också inkluderar clozapin( Clozaril), olanzapin( Zyprexa) och risperidon( Risperdal) - var förmodligen låga och drogernavar lämplig för vissa patienter. Fortfarande, läkare, familjer och patienter bör vara försiktiga, enligt studieens huvudförfattare, Wayne Ray, chef för Vanderbilt University School of Medicine's division of Pharmacoepidemiology.

"Om de används för schizofreni, överväga en kardiologisk utvärdering. Om du funderar på att använda dem för bipolär sjukdom, tänk på att använda ett annat alternativt läkemedel först," berättade Ray för HealthDay i januari.

Och patienter ska sällan, om någonsin, ta drogen för att behandla andra villkor, sa han. Doktorer har dock också ordinerat dem för så kallade "off-label" -användningar för att behandla tillstånd som ångest, uppmärksamhetsbrist hos barn och demens hos äldre.

"För schizofreni fungerar de ganska bra. De är ganska mycket det enda alternativet, säger Ray. Men andra droger erbjuder alternativ för bipolära patienter, noterade han.

I sin studie expanderade Ray och hans kollegor på tidigare forskning som föreslog att de nyare drogerna stör hjärtrytmen. Teamet fann att användare av de nyare drogerna var 2.26 gånger mer benägna att drabbas av plötslig hjärtdöd än de som inte var på medicineringen. De som använde de äldre drogerna var 1,99 gånger mer benägna att dö mot de som inte tog medicinerna.

Drogerna verkar orsaka problem genom att störa kalium i hjärtat, vilket orsakar att den elektriska rytmen misslyckas, sa Ray.

I ett uttalande som släpptes onsdag, sade Dr. Howard Hutchinson, chefläkare i AstraZeneca, som gör Seroquel, att företaget var "nöjd" med att panelen fann Seroquel lämpligt som tilläggsbehandling för depression.

Bekräftar att panelen "hade oro över den långsiktiga säkerhetsprofilen i dessa nya populationer", sade Hutchinson att han och hans kollegor "ser fram emot att ha ytterligare diskussioner med FDA" om de nya läkemedelsapplikationerna.

Under tiden har AstraZeneca avstått från fordringar från tusentals tidigare Seroquel-användare att den U.K.-baserade drogtillverkaren höll tillbaka data om drogens risker, enligt Associated Press .Seroquels märkning varnar nu användare för ökade risker för högt blodtryck, diabetes och dödsfall.

  • Depression Översikt: Vad är Depression?

    Förstå depression Slideshow

  • Ta Depression Quiz

  • Depression: Tips för träningsdiet och stressreducering

    Depression Tips Slideshow

  • Dela Med Sig: