Ny FDA-studie söker återkoppling om lasikkirurgi

fredagen den 16 oktober( HealthDay News) - Andelen patienter som upplever allvarliga problem med livskvaliteten efter Lasik-ögonoperation studeras av USA: s livsmedels- och drogadministration, som också har utfärdat varningsbrev till ett antalLasik-anläggningar som inte korrekt rapporterade problem med förfarandet.

Senaste ögonblicknyheter

  • Hur man kämpar torr, kliande ögon Denna vinter
  • -behandling godkänd för sällsynt iheritivt visionsförlust
  • Starning vid solförmörkelse Bränna hål i ögonen
  • En gel som kan hjälpa till att spara soldaters ögon
  • Stannar aktivt kan minska odds för glaukom
  • Vill du ha mer nyheter? Registrera dig för MedicineNet Newsletters!

FDA-studien, som också kommer att identifiera faktorer som förutsätter livskvalitetsproblem hos Lasik-patienter, har tre faser. Fas 1, lanserad i juli 2009, innefattar utformning och lansering av ett webbaserat frågeformulär för att bedöma patientrapporterade resultat och utvärdera livskvalitetsfrågor efter den laserstödda ögonoperationen.

Fas 2 kommer att undersöka livskvaliteten och tillfredsställelsen hos patienter som behandlas vid Navy Refractive Surgery Center och fas 3 kommer att bli en nationell klinisk studie med flera centra för att studera livskvaliteten efter Lasik bland allmänheten.

"Denna studie kommer att förbättra vår förståelse för riskerna med Lasik och kan leda till en minskning av patienter som upplever negativa effekter från förfarandet", säger Jeffrey Shuren, fungerande direktör för FDA: s Center for Devices and Radiological Health, i enbyråns pressmeddelande.

Om studien identifierar några problem med säkerheten eller effektiviteten hos lasrarna som används i Lasik-kirurgi, kommer byrån att utvärdera om någon åtgärd är nödvändig.

I relaterade nyheter noterade FDA också i utgåvan att det utfärdade varningsbrev till 17 Lasik ambulatoriska kirurgiska centra efter inspektioner visade att centren hade otillräckliga system för rapportering av problem som patienter lidit. De typer av problem specificerades.

"Många människor i USA genomgår Lasik-procedurer. Ambulatoriska kirurgiska centra som utför Lasik måste upprätthålla ett robust rapporteringssystem enligt lag," sa Shuren i pressmeddelandet."Rapportering av biverkningar till FDA är avgörande för att bättre förstå säkerhet och effektivitet hos oftalmiska lasrar som används i Lasik-procedurer och för att FDA ska kunna vidta lämpliga åtgärder där lasrarna inte uppfyller säkerhets- och effektivitetskraven."

- Robert Preidt

  • Ögonsjukdomar: Känna igen dessa vanliga ögonförhållanden

    Ögonsjukdomar Bilder Slideshow

  • Rosa öga( konjunktivit): Lär dig om detta vanliga ögonläge

    Pink Eye Slideshow Bilder

  • Ögon och ögonbetingelser Quiz

  • Dela Med Sig: