Cholbam godkänd för sällsynta metaboliska störningar

VEDDAG, 18 mars 2015( HealthDay News) - Cholbam( kolsyra) kapslar har godkänts av amerikanska Food and Drug Administration för att behandla vuxna och barn med gallsyrasyntes och peroxisomala störningar, säger byrån i ett pressmeddelande.

Senaste Digestion News

  • Fler Restriktioner på Imod AD
  • Njur Donorer möter några långsiktiga hälsorisker
  • Vem behöver verkligen gå Glutenfri
  • Hälsotips: Förstå Probiotika
  • Tonårsdrinkar Risk för leversjukdomar senare
  • Vill du ha mer nyheter? Registrera dig för MedicineNet Newsletters!

Människor med dessa sällsynta sjukdomar saknar enzymer för att behandla kolsyra, som normalt framställs av levern från kolesterol. Detta leder till minskat gallflöde, potentiellt giftig uppbyggnad av gallsyraprodukter i levern och mindre absorption av fetter och vitaminer. Vänster obehandlad, störningarna kan orsaka dödlig leverskada, säger FDA.

Cholbam sanktioneras för vuxna och barn i åldern 3 veckor och äldre. Läkemedlet utvärderades i kliniska studier med cirka 79 personer i åldern 3 veckor till 36 år. Två tredjedelar av personer med gallsyntesproblem behandlade med läkemedlet överlevde längre än tre år. Och 42 procent av personer med peroxisomala sjukdomar överlevde längre än tre år, sade byrån.

Diarré var den vanligaste bieffekten av läkemedlet. Dess användning bör övervakas noggrant, sade FDA och avbröts om användarens leverfunktion förvärras.

Byrån sade att det krävs en eftergodkännande studie för att ytterligare utvärdera Cholbams långsiktiga säkerhet.

Läkemedlet tillverkas av Asklepion Pharmaceuticals, baserat i Baltimore.

- Scott Roberts

  • Ta Tummy Trouble Quiz

  • Hälsosam kost: Supersteg för att öka matsmältningshälsan

    Boost Digestive Health

  • Matsmältningsstörningar: Värsta mat för digestion

    Digestive Distress Slideshow: Problemmat att undvika

  • Dela Med Sig: