Ny C. diff Drug OK'd av FDA Panel

New Antibiotics Effective, kan minska risken för C. diff-återkommande

av Daniel J. DeNoon
WebMD Health News

Senaste Digestion News

  • Kidney Donors möter några långsiktiga hälsorisker
  • som verkligen behöver gå Glutenfri
  • Hälsovipp:Förståelse av probiotika
  • Tonårsdroger Ups Risk för leversjukdomar senare
  • Kirurgi eller antibiotika för appendicit?
  • Vill du ha mer nyheter? Registrera dig för MedicineNet Newsletters!

Recenserad av Laura J. Martin, MD

5 april 2011 - FDA bör godkänna Optimers fidaxomicin för behandling av C. diff superbug, en expertrådgivare i dag enades enhälligt.

C. diff( Clostridium difficile ) infekterar så många som 3 miljoner amerikaner varje år vilket gör den till den främsta bakteriella orsaken till allvarlig diarré i nationen. Endast ett annat läkemedel, vankomycin, är FDA-godkänt för att behandla den svåra att utrota buggen.

Även om metronidazol ofta används som en "off-label" C. diff-behandling, misslyckas det ofta."Off-label" avser praxis för att förskriva droger för ett syfte som inte specifikt godkänts av FDA.Fidaxomicin är konstruerad för att endast attackera C. diff, och kan ha mindre skadliga effekter på användbara gutbakterier.

Medan panelen röstade 13-0 för att godkänna fidaxomicin delades den i 6-6 röster, med en nedlagd uppgift om huruvida FDA skulle låta Optimer påstå att läkemedlet förhindrar C. diff-återkommande.

Återkommande är en av de värsta sakerna om C. diff.Även efter framgångsrik behandling ser upp till 20% till 30% av patienterna att deras C. diff-infektioner kommer tillbaka. Många av dessa patienter har återkommande attacker under några månader eller till och med år.

Återfall sker vanligen inom 60 dagar efter den första behandlingen. Optimers kliniska prövningar visade att fidaxomicin sänkte återfall under 31 dagar.

Panelröstningen - och det desperata behovet av nya C. diff-behandlingar - gör ett snabbt godkännande av FDA sannolikt. Men FDA och Optimer kommer att behöva skryta om de exakta kraven som kan göras om hur väl drogen förhindrar C. diff-återfall.

  • Ta smaskproblemet Quiz

  • Hälsosam kost: Supersteg för att öka matsmältningshälsan

    Boost Digestive Health

  • Matsmältningsstörningar: Värsta mat för digestion

    Digestive Distress Slideshow: Problemmat att undvika

  • Dela Med Sig: