6 dödsfall rapporterade från diabetes narkotika Byetta

Orsak till dödsfallet varierar men patienterna hade utvecklat pankreatit

av Kathleen Doheny
WebMD Health News

Senaste Diabetesnyheterna

  • Oberedda för Diabetisk Crises
  • Bröstmatning nu, avvärja diabetes senare
  • Viktminskningsoperationens fördelar för diabetiker
  • Stora framsteg gjordai Diabetes Care
  • Diabetiker kan oftast fara dåligt i sjukhusvård
  • Vill du ha mer nyheter? Registrera dig för MedicineNet Newsletters!

Recenserad av Louise Chang, MD

27 augusti 2008 - Sex patienter som tar typ 2-diabetes-läkemedlet Byetta rapporteras ha dött efter att ha utvecklat pankreatit. Det är enligt tjänstemän från Amylin Parmaceuticals och Eli Lily &Företag, de företag som samlar läkemedlet.

Förra veckan rapporterade FDA två dödsfall och fyra sjukhusvistelser hos Byetta-patienter som hade pankreatit. De fyra ytterligare dödsfallen - tillkännagav tisdag av företagets tjänstemän - är inte kopplade till de fyra sjukhusvistelser som FDA meddelade. Förra veckan sade FDA också att den planerar att stärka varningar om allvarliga problem med pankreatit i samband med drogen.

Byetta, ett injicerat läkemedel, godkändes av FDA 2005. Det används för att förbättra blodsockerkontrollen och kan kombineras med andra diabetesdroger. Företagets tjänstemän säger att fördelarna med läkemedlet fortfarande uppväger riskerna.

Förra veckan sade FDA att två patienter som dog hade hemorragisk pankreatit, där bukspottkörteln är inflammerad och blödande eller nekrotiserande pankreatit, där inflammation och vävnadsdöd uppstår, där bukspottkörteln förstör sig. Bukspottkörteln gör pankreasjuicer och hormoner, inklusive insulin.

Orville Kolterman, MD, Amylins senior vice president för forskning och utveckling, säger att en av de två dödsfall som rapporterades förra veckan av FDA innebar en sjukdomsfetisk patient som vägde mer än 400 pounds och som hade omfattande gallsten vid obduktion.

"I det andra fallet [rapporterad aug.18] döden berodde på en komplicerad medicinsk kurs som inkluderade nekrotiserande pankreatit", enligt Kolterman. Han säger att patienten hade slutat ta Byetta några månader före att bli sjukhus.

Av de övriga fyra dödsfallen säger kolterman att dödsorsaken ännu inte är känd i en. I de andra tre förefaller en patient ha blivit dödad av komplikationer av gallblåsoravlägsnande, en annan från ett återfall av leukemi och en tredjedel från intestinal blödning efter gallblåsanavlägsnande, säger han.

Byetta och pankreatit

Sambandet mellan Byetta och pankreatit har varit känt."Sedan 2006 har amerikanska förskrivningsinformationen för Byetta inkluderat information om pankreatit", säger Donald Therasse, MD, Lilly vice vd för global patientsäkerhet, som också talade vid konferensen."I 2007, efter diskussioner med FDA, ändrade Amylin och Lilly förskrivningsinformationen för att inkludera pankreatit som en försiktighetsåtgärd."En brevskrivande läkare skickades i oktober 2007.

Therasse säger att brevet förklarade att även om orsak och effekt inte har fastställts mellan Byetta-användningen och pankreatit "misstänks en förening."

Likväl säger han, "baserat på vår utvärdering tror vi att Byetta fortsätter att ha en positiv förmånsriskprofil för patienter med typ 2-diabetes."

Patienter med typ 2-diabetes har nästan tre gånger risken för att utveckla pankreatit än den allmänna befolkningen, säger företagets tjänstemän och citerar en studie som presenterades vid ett möte i det internationella samhället för farmakoepidemiologi 2008.

"För varje 3000 patienter som har tagit Byetta i ett år skulle man ha rapporterat ett fall av pankreatit", säger kolterman, och citerar statistisk risk från information som samlats in efter lanseringen av Byetta."De flesta fall av pankreatit löser med stödjande behandling och stoppar misstänkt medicinering, inklusive Byetta."

Livshotande pankreatit har varit sällsynt hos Byetta-användare - mindre än 1 i 10 000 fallrapporter, säger Kolterman. Sedan juni 2005 har cirka 1 miljon patienter använt drogen, kolterman uppskattningar.

Tjänstemän från båda läkemedelsbolagen säger att de är i pågående diskussioner med FDA om möjliga förändringar av läkemedelsmärkning och formulering.

Ytterligare rapportering av Miranda Hitti.

  • Diabetes: 20 skäl till blodsockergungor

    Tips för att hantera blodsocker

  • Resetips för bättre diabeteskontroll

    Diabetesresetips

  • Ta Diabetes Quiz!

  • Dela Med Sig: